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Jun 01, 2023

顧みられない熱帯病の制御と撲滅のための医薬品のパイプライン: 1. 抗

Parasites & Vectors volume 16、記事番号: 82 (2023) この記事を引用する 2887 アクセス 1 引用 7 Altmetric Metrics 詳細 世界保健機関

寄生虫とベクター 16 巻、記事番号: 82 (2023) この記事を引用

2887 アクセス

1 引用

7 オルトメトリック

メトリクスの詳細

世界保健機関の「持続可能な開発目標を達成するための無視に終止符を打つ：2021年から2030年までの顧みられない熱帯病のロードマップ」では、顧みられない熱帯病（NTD）の制御と撲滅の目標を概説しています。 それらのいくつかを達成するには新薬が必要です。 私たちは、規制当局への登録に向けた新しい抗感染症薬のパイプラインの概要と、NTD の制御と排除に効果的に使用するための手順を提供します。 少なくとも 1 つの厳格な規制当局によって NTD に対して承認されている薬剤を検討します。フェキシニダゾールは、ブルセイ ガンビエンス アフリカ トリパノソーマ トリパノソーマの WHO ガイドラインに含まれており、シャーガス病に対して開発中です。 モキシデクチンは、オンコセルカ症の12歳以上の患者の治療薬として2018年に登録されており、適応を4～11歳の小児に拡大し、モキシデクチンをガイドラインに含めることに関するWHOおよび流行国の決定を知らせるための追加データを取得するための研究が行われている。ポリシー。 モキシデクチンは他の NTD についても評価されています。 少なくとも第 2 相臨床開発中の薬剤を検討しており、第 1 期および第 2 期のガンビア結核性アフリカトリパノソーマ症の経口治療薬としてアコジボロールの登録申請の準備が進められています。 結核に対して登録されているベダキリンは、多発性細菌性ハンセン病に対して評価されています。 O. volvulus 感染者を対象としたエモデプシドとフルベンティロシンの第 2 相研究が進行中です。 Trichuris trichuria と鉤虫の研究が計画されています。 マドゥレラ・マイセトマチス感染患者に対するフォスラブコナゾールの治験が進行中です。 JNJ-64281802は、デングウイルス量を減らすための第2相試験が行われています。 オンコセルカ症およびトリクリスを含む土壌伝播蠕虫に対するパモ酸オキサンテル、オンコセルカ症、肝蛭、有鉤条虫症、顆粒球菌およびトリクリスを含む土壌伝播蠕虫に対するオックスフェンダゾールを評価する研究が進行中または計画されています。 最初の登録から NTD の管理と排除のための効果的な使用までの追加のステップには、国の登録、場合によっては WHO のガイドラインや国の政策に情報を提供するための追加の研究、新薬の効果的な使用の障壁に対処するための実施研究が含まれます。 NTDsに苦しむ人々の数に比べて、パイプラインは小さいです。 NTD の治療薬を開発するすべての関係者間の緊密な協力と経験の交換により、現在のパイプラインが影響を受けている国で効果的に導入される新薬に転換される可能性が高まる可能性があります。

顧みられない熱帯病 (NTD) は、低・中所得国 (LMIC) の 10 億人以上が罹患している感染症です [1]。 NTD とみなされる疾患は、組織によって若干異なります。 ここでは、世界保健機関 (WHO) の「持続可能な開発目標を達成するための無視に終止符を打つ: 顧みられない熱帯病のロードマップ 2021 ～ 2030 年」 (以降、「ロードマップ」と呼ばれます [1]) に含まれる感染症を検討します。図1）。 このロードマップは、2020 年の第 73 回世界保健総会 (WHA) によって承認されました [2]。

感染性 NTD がロードマップに含まれる

ロードマップは、現在の中核となる戦略的介入を要約し、多くの NTD に対してロードマップ目標を達成するための新薬、最適化された投薬計画、および/または新しい製剤の必要性を喚起または特定します [1]。

私たちは、入手可能な情報、および特定の薬剤に関する NTD 研究者および公衆衛生管理者にとって興味深いと考えられる情報を要約し、NTD の規制登録に向けた少なくとも第 2 相臨床開発における新しい小分子抗感染症薬の概要を提供しています。 ワクチン、モノクローナル抗体、徴候や症状、二次感染を治療するための薬剤は対象外です。

我々は、2009 年以降に開始された研究に関する WHO 国際臨床試験登録簿の検索を通じてこれらの薬剤を特定しました。 検索日の最終輸入日が 2021 年 10 月 8 日であるソース レジストリ (追加ファイル 1 表 S1) およびスポンサー/治験責任医師による最後のソース レジストリ更新により、その時点でレジストリに含まれていた試験が決定され、したがって当社が検討した医薬品が決定されました。 。 この記事の執筆時点では、更新のためにソース レジストリ レコードにアクセスしました。 2022 年 7 月 3 日に、関連する最新情報がないか WHO 国際臨床試験登録簿を再度検索しました (すべてのソース登録簿からの最終輸入日は 2022 年 5 月 30 日または 31 日)。